换一批高剪切湿法制粒中扭矩终点控制在盐酸舍曲林片中的评估与应用
Evaluation and Application of Torque Endpoint Control in High Shear Wet Granulation of Sertraline Hydrochloride Tablets
摘要该文研究了在高剪切湿法制粒过程中扭矩和颗粒粒度、药物溶出性能之间的关系,评估了将扭矩作为盐酸舍曲林片高剪切湿法制粒终点判定指标的可行性.采用部分因子设计,以加水量、搅拌桨速度、切割刀速度和制粒时间为考察因素,设计四因子两水平试验,以平台期扭矩为协变量,颗粒粒径[d(0.6)]、压缩度和片剂在pH 6.8 PBS中的溶出曲线作为响应量,探寻颗粒制备过程中的决定性因素.结果显示,以扭矩判断高剪切湿法制粒工艺的制粒终点,可预测所得颗粒的粒度和片剂的溶出曲线.因此,以扭矩指标判断盐酸舍曲林片高剪切湿法制粒终点的方法切实可行,可作为生产放大判定的关键指标.
更多相关知识
关键词
盐酸舍曲林片剂抗抑郁药高剪切湿法制粒部分因子设计扭矩制粒终点判定sertraline hydrochloridetabletantidepressanthigh-shear wet granulationfractional factorial experimental designtorquegranulation endpoint determination
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2026.04.009
发布时间
2026-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览0
- 被引0
- 下载2
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
