换一批基于16S rRNA测序与蛋白指纹图谱的医疗器械洁净车间微生物污染特征与溯源分析
Analysis of Microbial Contamination Characteristics and Source Tracking in Cleanrooms of Medical Devices Based on 16S rRNA Sequencing and Protein Fingerprinting
摘要为评估医疗器械洁净生产环境中的微生物污染特征并探索有效监控策略,该研究选取江西省2家企业的3个十万级洁净车间,采用16S rRNA全长测序和基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱法检测微生物的蛋白指纹图谱,对浮游菌进行采样、分析.结果共分离、鉴定出42株微生物.其中,优势菌属主要为葡萄球菌属(21.4％)、莫拉菌属(14.2％)和微球菌属(11.9％),并检出3株真菌.不同厂区之间的菌群组成差异显著,多数菌株具有区域特异性,反映出微生物污染对环境条件的依赖性.奥斯陆莫拉菌是唯一在3个厂区均出现的优势菌株,其可能来源于人员携带,提示企业应加强人员清洁消毒管理.对6株奥斯陆莫拉菌的蛋白指纹图谱分析显示,虽然整体谱型高度一致,但仍存在菌株特异性蛋白峰,说明该技术在菌株分辨层面仍有一定的局限性.结合分子生物学与蛋白组学技术可提升环境微生物监测的精准度,建议相关企业建立多点位常态化监测体系,优化消毒策略,并推动建设本土化蛋白图谱数据库,从而强化对微生物污染的整体控制能力.
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关键词
16S rRNA测序基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱洁净环境微生物污染蛋白指纹图谱环境监测医疗器械16S rRNA sequencingmatrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometryclean environmentmicrobial contaminationprotein fingerprintingenvironmental monitoringmedical device
分类号
TQ460.82
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2026.04.013
发布时间
2026-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江西省药品监督管理局科研项目（2024JS13）
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