换一批摘要为改善氟比洛芬(1)贴剂长期贮存过程中生成氟比洛芬薄荷酯杂质的问题,该研究以马来酸酐接枝苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS-MAH)为基质骨架,制备了 1贴剂,并通过Box-Behnken设计,以黏附力、体外释放性能为评价指标优化制剂处方.所得优化处方如下:SIS-MAH 27.5％,高分子聚异丁烯4.96％,低分子聚异丁烯6.04％,液状石蜡44.20％,氢化松香甘油酯11.74％,薄荷脑2.38％,硬脂酸锌0.5％,二丁基羟基甲苯0.3％.优化1贴剂的关键质量属性(包括药物释放行为、透皮渗透性能及皮肤黏附力等)与参比制剂相当.初步稳定性试验结果表明,自制1贴剂在长期稳定性和杂质控制方面表现出显著优势,其中氟比洛芬薄荷酯含量明显低于参比制剂,显示出良好的临床应用安全性.
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关键词
氟比洛芬贴剂经皮给药氟比洛芬薄荷酯透皮吸收黏附性能处方优化稳定性flurbiprofenpatchtransdermal drug deliveryflurbiprofen menthyl estertransdermal absorptionadhesive propertiesformulation optimizationstability
分类号
R944.9（药剂学）
栏目名称
DOI
10.16522/j.cnki.cjph.2026.05.000
发布时间
2026-07-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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