高效分子排阻法测定注射用头孢唑肟钠聚合物的方法学研究
Methodological study on high-performance size-exclusion chromatography in determination of ceftizoxime sodium polymer for injection
摘要目的 建立高效分子排阻法测定头孢唑肟钠聚合物的检测方法.方法 采用东曹TSKgelG2000SWXL亲水硅胶色谱柱(分子量范围1000~10000),流动相pH 7.0的磷酸盐缓冲液[0.075 mol/L磷酸二氢钠-0.075mol/L磷酸氢二钠(39:61)-乙腈(90:10)],柱温:30℃,检测波长:254 nm.结果 经四种破坏处理后,头孢唑肟的降解产物均能与主峰有效分离,方法专属性良好.头孢唑肟主峰的线性范围为0.5~20 mg/ml,检测限为0.25μg/ml,定量限为0.75μg/ml,精密度良好.结论 该方法准确、灵敏,简便易行,且分析时间较短,可用于头孢唑肟钠聚合物的测定.
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