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高效分子排阻法测定注射用头孢唑肟钠聚合物的方法学研究

Methodological study on high-performance size-exclusion chromatography in determination of ceftizoxime sodium polymer for injection

摘要目的 建立高效分子排阻法测定头孢唑肟钠聚合物的检测方法.方法 采用东曹TSKgelG2000SWXL亲水硅胶色谱柱(分子量范围1000~10000),流动相pH 7.0的磷酸盐缓冲液[0.075 mol/L磷酸二氢钠-0.075mol/L磷酸氢二钠(39:61)-乙腈(90:10)],柱温:30℃,检测波长:254 nm.结果 经四种破坏处理后,头孢唑肟的降解产物均能与主峰有效分离,方法专属性良好.头孢唑肟主峰的线性范围为0.5~20 mg/ml,检测限为0.25μg/ml,定量限为0.75μg/ml,精密度良好.结论 该方法准确、灵敏,简便易行,且分析时间较短,可用于头孢唑肟钠聚合物的测定.

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作者 孔令洋 [1] 韩勇 [1] 孙巧巧 [1] 王冉 [2] 李正国 [1] 学术成果认领
作者单位 山东省济宁市食品药品检验检测研究院,山东济宁 272027 [1] 中国中医科学院中药研究所,北京 100700 [2]
分类号 R927.1
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.2095-0616.2022.13.024
发布时间 2022-08-23
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