换一批液质联用法测定重组人脑利钠肽的质量肽图
Determination of mass peptide map of recombinant human brain natriuretic peptide by liquid chromatography-mass spectrometry
摘要目的 建立重组人脑利钠肽(rhBNP)的肽图分析方法,同时绘制其质量肽图并鉴定二硫键位点.方法 摸索合适的酶切条件,用液质联用的方法绘制质量肽图和定位二硫键,并进行重复性、精密度和耐用性相关验证.结果 rhBNP经还原及烷基化后进行酶切,胰蛋白酶与蛋白质量比为 1∶100 时,可以得到稳定的肽图谱.通过分析理论结果,确认二硫键位置.方法学验证结果表明,该方法重复性、精密度及耐用性良好.对连续 3 批生产的中试产品进行肽图分析,供试品与对照品的肽图谱完全一致.结论 本研究建立的肽图分析方法可应用于rhBNP的鉴别和质量控制.
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关键词
液质联用肽图重组人脑利钠肽心力衰竭Liquid chromatography-mass spectrometryPeptide mapRecombinant human brain natriuretic peptideCardiac failure
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.20116/j.issn2095-0616.2025.05.04
发布时间
2025-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中央引导地方科技发展资金项目（226Z2404G）
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