换一批两家国产全自动生化分析仪在原料血浆筛查中性能验证的比较分析
Comparative analysis of two domestic automatic biochemical analyzers for performance validation in raw plasma screening
摘要目的 分析两家国产全自动生化分析仪(DR和MR)性能验证数据,为实验室的使用提供参考.方法 收集比对两家全自动生化分析仪光学系统性能验证数据(杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确度、吸光度的稳定性、吸光度的重复性、温度准确度与波动度、样品携带污染率、加样准确度与重复性)、生化项目性能验证数据(精密度、携带污染、线性、正确度).结果 光学系统性能验证结果均符合《全自动生化分析仪》(YY/T0654-2017)的要求.精密度:DR和MR丙氨酸氨基转移酶(ALT)质控血清的高值和中值变异系数(CV)均≤5.0%;总蛋白(TP)的高值和中值CV均≤2.5%,两设备检测结果差异无统计学意义(P>0.05).两家设备携带污染均≤0.1%;线性:DR ALT和TP的相关系数分别是r2=0.9969 和r2=0.9993,MR分别是r2=0.9999 和r2=0.9991;两厂家ALT和TP的正确度均为 100%.结论 两家全自动生化分析仪性能良好,均能满足实验室检测ALT和TP的要求.
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关键词
全自动生化分析仪性能验证比对分析样本比对Automatic chemistry analyzerPerformance verificationComparative analysisSample concordance
分类号
R446.1（诊断学）
栏目名称
DOI
10.20116/j.issn2095-0616.2025.12.33
发布时间
2025-07-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
甘肃省药品科研项目（2022GSMPA0029）
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