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血站实验室HBsAg ELISA检测质量监测指标的应用与分析

Application and analysis of quality monitoring indicators for HBsAg ELISA testing in blood bank laboratory

摘要目的 通过对实验室乙型肝炎表面抗原(HBsAg)ELISA检测的质量监测指标分析,评价HBsAg ELISA检测的稳定性,持续提高实验室的HBsAg ELISA检测能力.方法 收集2022年7月1日至2024年12月31日在河源市中心血站参与无偿献血的 67 327 例献血者标本信息,统计分析HBsAg检测质量监测指标:检测不合格率、双试剂不合格率、试剂A和试剂B的初试反应率、复检符合率及试剂使用率.结果 HBsAg ELISA检测结果不合格率为 0.65%(435/67 327)、双试剂不合格率为 0.57%(382/67 327);试剂A的初试反应率低于试剂B的初试反应率,差异有统计学意义(P<0.001),试剂A的复检符合率和试剂B的复检符合率比较,差异无统计学意义(P=0.730);2 种试剂的使用率均值分别为 121.03%、120.33%.结论 本实验室的HBsAg ELISA检测质量监测指标总体稳定.对实验室检测体系产生影响的各因素进行精准化管理,可提高实验室的HBsAg ELISA检测能力.

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