换一批摘要目的：建立对破伤风类毒素原液进行质量分析的分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法。方法分别建立分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法对破伤风类毒素原液单体和聚体含量进行分析，并对两种方法的关键影响因素及两种方法检测结果进行评价分析。结果以含1%异丙醇的 pH 7.0，0.2 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相，选取 TSK-GEL G3000SWxl色谱柱，可以对破伤风类毒素单体、二聚体和多聚体分离，经配套软件分析得到其三个组分的相对含量；选用实验室自配的10%浓度的分离胶对破伤风类毒素原液进行电泳后经 Image Lab软件分析可以对破伤风类毒素原液的单体和聚体进行纯度分析，两种方法检测结果具有可比性。结论建立的两种检测破伤风类毒素原液单体和聚体含量的方法能够对所含单体、二聚体和多聚体进行分离和定量，两种方法相辅相成，可以对生产的破伤风类毒素原液批间一致性进行监控和用于不同目的的破伤风类毒素质量情况进行监督。
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关键词
破伤风类毒素电泳,聚丙烯酰胺凝胶分子排阻色谱单体二聚体多聚体Tetanus toxoidElectrophoresis,polyacrylamide gelSize exclusion chromatographyMonomerDimerMultimers
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-713X.2016.04.009
发布时间
2016-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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