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抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)国家参考品的建立

摘要ABO血型系统是人类第一个血型系统,也是人类血型系统中抗原免疫性最强的[1].至今人们已发现红细胞上有 36个血型系统,300多种血型抗原.ABO血型系统是临床输血和器官移植中最重要的血型系统,对献血者和受血者 ABO血型的预先确认是输血工作中最为重要的实验,错误的 ABO血型定型将导致严重的输血反应[2-3].《血站技术操作规程》(2015 版)对血型检测项目规定的强制检测项目就是 ABO正确定型[4].ABO血型鉴定必须同时进行正反定型试验,使两者的检测结果相互验证,才算定型正确.正定型是用已知的抗 A和抗 B血型定型试剂测定红细胞上有无相应的 A抗原或(和)B抗原;反定型是用已知 ABO血型的红细胞测定血清中有无相应的抗 A抗体或(和)抗 B抗体[5].抗 A抗 B血型定型试剂(单克隆抗体)是按照生物制品管理的用于血液筛查的体外诊断试剂产品,目前需要批签发.国家药品监督管理局已经批准了 8个国内外不同公司的抗 A抗 B血型定型试剂(单克隆抗体),应用于正定型鉴定 ABO血型.

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DOI 10.3969/j.issn.1673-713X.2019.04.015
发布时间 2019-08-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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