换一批
换一批构建生物安全防线:中国生物制品监管的进展与挑战
Research on building a biosecurity defense line:advances and challenges in China's biological product regulation
摘要在生物制品研究和生产加速发展的背景下,中国生物安全立法和监管框架正不断完善,特别是在《中华人民共和国生物安全法》实施后,生物安全管理得到加强.本文深入探讨了中国在生物制品监管领域生物安全防线的构建,分析了生物安全管理的要求、面临的主要问题以及预防控制策略;通过法规分析、文献研究等方法,进一步梳理了生物制品生物安全管理的风险因素,并提出了管理对策;明确相关单位在生物制品开发中的主体责任、加强生物制品研究与生产的关键环节管理、建立监管机构间的联合监管机制对提升生物安全管理至关重要;最后提出了完善法律法规、加强教育培训、提高监管能力等策略,旨在提高中国生物制品的生物安全管理水平,确保生物制品的质量和安全,进一步保障公共健康和安全.
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分类号
R951
栏目名称
生物安全
DOI
10.3969/j.issn.1673-713X.2025.01.004
发布时间
2025-02-28
基金项目
上海市药品监督管理局课题
上海市市场监督管理局科技项目
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