换一批单抗药物分子大小变异体分析超速离心法的建立
Establishment of an analytical ultracentrifugation method for analyzing size variants of monoclonal antibodies
摘要目的 建立一种可用于测定单抗药物分子大小变异体的分析超速离心法.方法 通过对转速、温度及数据分析参数等关键指标的优化,得到一种测定单抗药物分子大小变异体的方法,对该方法的专属性、重复性、精密度及线性进行方法学验证.结果 优化得到的最佳实验条件:转速为 50 000 r/min,温度为 20℃,分析参数"Resolution"为 150,"s max"为 20.方法 学验证结果表明,6 次重复性实验的 RSD 为 0.91%,总体精密度 RSD 为 0.78%,在 0.2～0.8 mg/mL 的浓度条件下线性良好.结论 该分析超速离心法的专属性、重复性、精密度和线性良好,可用于单抗药物分子大小变异体的测定.
更多相关知识
- 浏览6
- 被引1
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
