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中医临床研究设计类型的优化

Optimization of design types in TCM clinical research

摘要中医临床研究根据研究目的,选用不同类型设计.中医临床探索性研究过程多选用横断面研究、叙述性研究(如病例报告、病例分析等)设计,验证性研究多选用随机对照试验设计.随机对照试验最常用于治疗性或预防性研究,方法比较成熟.随机交叉试验设计,应考虑顺序效应的影响,双肓法是最佳选择.队列研究因为不涉及随机分配患者和盲法,在中医临床研究中可用多种干预措施.病例-对照研究适应面宽,但偏倚较多.横断面研究是中医证候调查常用设计方法.叙述性研究是中医临床经验总结、中医探索性研究的常用设计方法.随机方法推荐第三方中央在线网络随机系统,可靠性高,随机化不易被破坏,注重随机隐藏.在不能采用肓法时,盲态测评也可减少测量偏倚,阳性对照必须有高级别证据的支持.安慰剂使用可提高循证证据级别.

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中华中医药杂志

中华中医药杂志

2010年25卷4期

556-559页

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