荆花解毒方治疗新型冠状病毒感染轻型患者的疗效评价

Efficacy evaluation of Jinghua Jiedu Formula for patients with mild COVID-19

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摘要目的:评价荆花解毒方治疗新型冠状病毒感染轻型患者的有效性及安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照试验设计,收集2022年10月20日-12月5日在郑州市航空港区方舱医院治疗的新型冠状病毒感染轻型患者,随机分为试验组和对照组,各125例,试验组给予荆花解毒方合剂,对照组给予安慰剂,每日1剂,疗程14 d,以核酸转阴时间为主要结局指标,符合解除隔离管理标准即可停止用药.以临床症状(发热、咳嗽、胸闷、气短等)消失时间/率、转为普通型/重型率、病死率、不良事件等为次要结局指标.结果:脱落12例(试验组5例、对照组7例),形成符合方案集238例(试验组120例、对照组118例).两组在年龄、身高、体重、入院间隔、合并疾病、疫苗接种等基线资料间差异无统计学意义.试验组核酸转阴时间显著短于对照组(P＜0.01);治疗7、10、14d时,试验组核酸转阴率均显著高于对照组(P＜0.05,P＜0.01).试验组发热、咳嗽、气短消失时间显著短于对照组(P＜0.01,P＜0.05).试验组治疗4 d时发热消失率和7 d时咳嗽消失率均高于对照组(P＜0.05,P＜0.01).两组患者均未发现转为普通型/重型及死亡病例.结论:荆花解毒方治疗新型冠状病毒感染轻型患者,能够缩短核酸转阴时间,提高核酸转阴率,促进发热、咳嗽症状的消失,且安全性较好.