换一批队列多重随机对照设计应用于中医药专病专证研究的建议
Proposal on cohort multiple randomised controlled trial for research on specific condition-syndrome of traditional Chinese medicine
摘要随机对照试验作为验证医学干预措施效果存在与否及其效应大小的"金标准",是"讲清楚、说明白"中医药疗效过程中不可避免的关键一环.然而,基于中医辨证施治原则指导下的中医药治疗措施形式多样、内容复杂,使得采用经典的随机对照设计开展相关临床研究时面临着诸多现实障碍,如缺乏标准化干预方案、难以实施双盲、安慰剂对照难以获取患者知情同意等.文章在总结当前中医药随机对照研究困境的基础上,引入并详细介绍了队列多重随机对照这一复合型研究设计的开展流程、相关特性及应用现状,分析了其在中医药专病专证研究中的适用性,并提供了参考示例,以期为未来中医药随机对照研究应用此设计提供思路与借鉴.
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关键词
队列多重随机对照试验实效性试验专病专证队列方法学中医药Cohort multiple randomised controlled trialPragmatic trialCohort of specific condition-syndromeMethodologyTraditional Chinese medicine
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发布时间
2024-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国中医科学院科技创新工程项目（No.CI2021A05503）
中国中医科学院科技创新工程项目（No.CI2021A00701-3）
国家自然科学基金（No.82174239）
中国中医药循证医学中心业务研究室主任专项（No.2020YJSZX-2）
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