国内外药物不良反应因果关系判定方法分析
Analysis of causality assessment approach of adverse drug reaction at home and abroad
摘要判定药物不良反应因果关系是评价药物与不良反应/事件之间相关性的关键环节,是药物安全性评价的重要组成部分.因果关系判定不准确或出现错误,会导致药物安全性误判,影响临床合理应用.目前,主要的判定方法包括专家判断法、标准化法、贝叶斯不良反应诊断法和专用评价方法.但由于重现性和有效性问题,目前尚无一种方法被广泛认为是因果关系分析的"金标准".文章旨在梳理各判定方法,比较其优势与不足,确定其适用范围,为建立更加便捷准确的判定方法提供参考.
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