换一批
换一批摘要目的:强化《药物临床试验质量管理规范》(GCP)意识,遵循GCP,进一步规范药物临床试验.方法:分析我院实施GCP过程中出现的主要问题并采取相应的解决对策.结果:建立和完善药物临床试验机构的管理制度,加强GCP的培训,围绕GCP的核心做到"事前布控,事后可溯",确保试验质量和受试者的利益.结论:及时地、针对性地采取解决对策,可确保GCP实施的顺利、有效进行.
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关键词
药物临床试验质量管理规范问题对策
主题词
药用制剂(Pharmaceutical Preparations)临床试验(Clinical Trial)组织和管理(Organization and Administration)规范(Benchmarking)目的(Goals)
分类号
R951
栏目名称
药事管理
DOI
10.3321/j.issn:1001-5213.2007.12.045
发布时间
2008-04-09
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