换一批
换一批摘要目的:研究牛磺酸颗粒在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性.方法:男性健康志愿者20名,随机交叉单剂量口服牛磺酸颗粒受试和参比制剂各1.6 g.采用高效液相色谱-荧光法测定血清中牛磺酸的浓度.应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性.结果:口服受试和参比制剂后的主要药动学参数:试验制剂t1/2(51.0±8.8)min和(56.4±11.6)min;tmax(38.0±12.0)min,(39.5±10.0)min;Cmax(54.0±8.4)mg·L-1,(54.87±9.47)mg·L-1;AUC0-360 min (5296.9±1123.5)nag·min·L-1,(5123.8±806.6)mg·min·L-1;AUC0-∞(5552.1±1149.6)mg·min·L-1,(5421.9±820.7)mg·min·L-1.受试制剂与参比制剂比较的相对生物利用度F为(105.0±26.3)%.结论:两制剂具有生物等效性.
更多相关知识
栏目名称
研究论文
发布时间
2010-06-09
- 浏览133
- 被引1
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
