注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的Ⅰ型过敏反应试验考察方法改进
Improvement on type Ⅰ anaphylaxis test of cefoperazone etazobactam sodium for injection
摘要目的:通过改进的方法考察注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的Ⅰ型过敏反应.方法:(1)主动全身过敏试验(ASA):豚鼠腹腔注射头孢哌酮钠他唑巴坦钠16.8 mg·kg 1(13.4mg·ml-1)和8.4 mg·kg-1(6.7 mg·ml-1)进行致敏,末次致敏后第14天静脉注射100 mg·kg-1(40 mg·ml-1)进行激发,观察3h内是否出现过敏反应;(2)被动皮肤过敏试验(PCA):头孢哌酮钠他唑巴坦钠300 mg·kg-1(180 mg·ml-1)和100mg· kg-1(60 mg· ml-1),与弗氏佐剂以1∶1比例联合使用,对SD大鼠进行腹腔注射致敏,制得的抗血清未经稀释直接被动致敏,再静脉注射激发,测量注射点皮肤蓝斑直径.阳性对照组以卵白蛋白2.5mg·kg-与弗氏佐剂以1∶11比例联合进行致敏.结果:(1)ASA:头孢哌酮钠他唑巴坦钠对豚鼠无主动全身过敏反应,致敏期间出现的全身毒性反应非过敏所致;(2)PCA:阳性组致敏率100%,头孢哌酮钠他唑巴坦钠对大鼠无被动皮肤过敏反应.结论:该注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠符合注射剂对过敏性的要求,采用的剂量和改进的方法可为其他抗生素进行过敏性研究提供参考.
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