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多剂量注射药物启用后安全使用期限的系统评价

Safety period of multidose parenteral medication: A systematic review

摘要目的:系统评价多剂量注射药物启用后的安全使用期限,为多剂量注射药物的安全、规范及合理使用提供参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、CBM、CNKI、Wanfang、VIP数据库,检索时间为各库建库到2014年1月,纳入多剂量注射药物启用后的无菌性研究,并采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析.结果:(1)纳入研究共61项,英文文献40项,中文文献21项;(2)纳入多剂量注射药物样本总数6 863瓶,污染样本数147瓶,污染率为2.14%,细菌为主要污染物;(3)Meta分析结果显示,与启用天数10~30 d比较,启用天数1~10d能显著降低多剂量注射药物启用后的污染率(RD=-0.07,95%CI=-0.12~-0.01,P=0.02),提示启用天数越长,多剂量注射药物被污染的风险越高;而穿刺次数下的各组污染率差异无统计学意义(RD=-0.07,95%CI=-0.19~0.06,P=0.30),因此尚不能认定穿刺次数为无菌性影响因素;(4)启用后的无菌性影响因素包括无菌技术、启用天数、温度、抑菌剂特性、药物特性、储存容器特性、共用药物等.结论:在严格按照无菌技术的要求操作下,建议多剂量注射药物启用后的安全使用期限为1~10d.

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