换一批
换一批基于耐缺氧能力的参芎葡萄糖注射液生物活性测定方法的建立
Establishment of bioactivity assay method for Shenxiong Glucose Injection based on hypoxia tolerance
摘要目的:建立参芎葡萄糖注射液生物活性的测定方法并用于质量控制.方法:采用小鼠皮下注射异丙肾上腺素(Iso)诱导心肌缺血建立常压耐缺氧模型,观察参芎葡萄糖注射液对小鼠存活时间的影响.以小鼠耐缺氧试验作为参芎葡萄糖注射液生物活性测定方法和限值剂量确定依据,并对10批参芎葡萄糖注射液生物活性进行测定.结果:参芎葡萄糖注射液以临床人用剂量的20倍(56.0 mg·kg1,以川芎嗪计)连续给药3d,可明显延长缺氧小鼠的存活时间,且10批样品均显示出较好的生物活性.结论:基于耐缺氧能力的参芎葡萄糖注射液生物活性测定方法准确、可靠,能有效控制参芎葡萄糖注射液的内在质量.
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关键词
参芎葡萄糖注射液生物活性测定小鼠耐缺氧实验质量控制Shenxiong glucose injectionbioactivity assaythe test of hypoxia tolerance in micequality control
分类号
R927.2
栏目名称
DOI
10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2015.11.05
发布时间
2015-08-07
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