基于HPLC-DAD与LC-MS/MS法检测拉莫三嗪血药浓度结果分析及其经济学比较

Comparison of lamotrigine serum concentrations detected by HPLC-DAD and LC-MS/MS and their cost-effectiveness

摘要目的:通过比较高效液相色谱法(HPLC-DAD,以下简称HPLC)和高效液相串联质谱法(LC-MS/MS)测定的拉莫三嗪(LTG)血药浓度值,考察2种方法检测值的一致性,并进行经济学评价.方法:采用HPLC法和LC-MS/MS法分别测定117份癫痫患者体内拉莫三嗪血清样本,用Passing-Bablok回归法和Bland-Mtman偏差图分析检测结果的一致性和差异性,并计算2种方法的成本-效益.结果:2种方法得到的拉莫三嗪血药浓度值比较无显著性差异(P=0.707),Passing-Bablok回归方程为LTCGHPLc=1.074×LTGLCMS/MS+0.071,Pearson相关系数为0.997.HPLC法检测结果比LC-MS/MS法偏高(0.216±0.347) μg·mL-1(95％CI:-0.465～0.897).当样本量＞9例/d时,HPLC法取得收益＞56.04元/d;样本量＞16例时,LC-MS/MS法取得收益＞36.46元/d,HPLC法收益＞653.77元/d.当HPLC法达到最大检测量(58例/d),LC-MS/MS法检测量为66例/d时,2种方法产生的日收益相近(4 240.20元vs 4305.43元).当检测量＞85例/d时,LC-MS/MS法的收益＞5 927.64元/d,远高于HPLC法.结论:HPLC法和LC-MS/MS法在检测拉莫三嗪血药浓度时具有良好的一致性;HPLC法仪器成本较低,适用于检测量＜58例/d的情况;LC-MS/MS法仪器成本高,单位时间内检测量为HPLC法的3～4倍,日检测量＞85例时,检测效益优于HPLC法.