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D-最优混料设计优化三叶片处方及因子作用分析

Optimization of the formulation of Sanye tablets and analysis of factor effect by D-optimal mixture design

摘要目的:采用D-最优混料设计优化三叶片处方,并对各因子的作用进行分析.方法:以磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶的用量为考察因素,分别以流化床制粒所得颗粒的颗粒量、松密度以及片剂的崩解时限、抗张强度为指标.选用合适的数学模型预测最优处方,并对最优处方进行验证.结果:磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶最优处方配比为23.1%∶0.8%∶3.1%∶2.5%,且可知各项辅料因子所发挥的不同作用.结论:D-最优混料设计可用于三叶片的处方优化,建立的数学模型可以分析出多因素对多指标不同程度的影响,且具有较准确的预测性.

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