换一批Box-Behnken法优化阿奇霉素滴眼液处方及制备工艺的考察
Formulation optimization and preparation process investigation of azithromycin eye drops
摘要目的:含透明质酸钠(SH)的阿奇霉素(AZI)滴眼液最优处方的筛选及制备工艺的考察.方法:采用Box-Behnken设计,以滴眼液pH、透明质酸钠的相对分子质量和透明质酸钠的质量浓度为因素,以药物在泪液中的动力学行为作为评价指标,考察各因素的影响,确定最合理的处方.进一步制备了阿奇霉素滴眼液,根据《中国药典》要求考察滴眼液的渗透压,黏度及表面张力.结果:阿奇霉素滴眼液的最优处方为溶液pH5.5,透明质酸钠相对分子质量150万,透明质酸钠质量浓度为0.6 g·(100 mL)-1.为保证滴眼液的无菌要求,制剂不耐受高压蒸汽灭菌,需无菌操作.结论:采用Box-Behnken设计筛选处方是可行的,依据最优处方制备的阿奇霉素滴眼液能有效延长药物结膜滞留时间,同时满足药典对滴眼液渗透压及黏度的要求.
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关键词
阿奇霉素滴眼液透明质酸钠Box-Behnken设计药动学研究azithromycin eye dropssodium hyaluronateBox-Behnken designpharmacokinetics study
栏目名称
DOI
10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2018.07.04
发布时间
2018-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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