不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液在全肠外营养液中的稳定性和相容性研究

Study on the stability and compatibility of different medium/long-chain fat emulsion injections in total parenteral nutrition solution

导出 LinkOut 学术成果认领

摘要目的:研究不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液在全肠外营养液(total parenteral nutrition,TNA)中的稳定性和相容性,为临床使用提供参考.方法:按照相同的调配方法,分别将3种不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液(C8～24)加在相同配方TNA中,在室温(25℃)下,分别考察0,1,2,4,12,24,48,72 h各时间点溶液外观、pH值、渗透压、乳粒粒径大小、不溶性微粒、Zeta电位及无菌等变化情况.结果:观察溶液外观均无油滴析出、聚集、分层等破乳现象;渗透压、乳粒粒径大小、无菌结果等均无明显差异(P＜0.05);pH值在放置0～24 h差异无统计学意义(P＞0.05),48～72 h有显著性差异(P＜0.05);Zeta电位均有显著性差异(P＜0.05);TNA配制后随着放置时间的延长,微粒直径≥10 μm和≥25μm的微粒数都有所增加,放置0～48 h差异无统计学意义(P＞0.05);配制后无菌考察均合格.结论:3所不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液在TNA中稳定性、相容性无较大差异,24 h内均符合《中国药典》对静脉用乳状液型注射液标准要求,故建议24 h内完成输液.