摘要目的:将姜黄素制备成固体分散体以提高其溶出度.方法:以聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone K30,PVP K30)和羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethyl,HPMC)为载体,采用溶剂蒸发法,制备姜黄素固体分散体.经正交试验设计,以溶出度为指标进行处方筛选,制备双载体固体分散体.利用差示扫描量热分析、显微扫描电镜、X射线粉末衍射、傅立叶红外变换光谱进行物相表征,同时考察制剂的稳定性.结果:应用正交试验设计方法确定最终制备处方工艺为:药物与双载体比例1:6,PVPK30和HPMC的比例为4:1,溶解搅拌时间3 h,旋蒸水浴温度60 ℃.物相表征结果表明药物以非结晶状态存在,制剂应保存在避光干燥的条件下.结论:以PVPK30和HPMC两种载体联用制备固体分散体,溶出度能达到80%,相比于原料药提升40%,能够显著提升姜黄素的溶出度.
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