换一批液相色谱串联质谱法测定人血浆中英夫利昔单抗浓度
Determination of infliximab in human plasma by liquid chromatography tandem-mass spectrometry
摘要目的:建立液相色谱串联质谱法(liquid chromatography tandem-mass spectrometry,LC-MS/MS)测定人血浆中英夫利昔单抗血药浓度的方法.方法:采用甲醇沉淀提取血浆中的英夫利昔单抗,经变性、还原、烷基化后,加入胰酶裂解成大量肽段,通过分析特征性肽段并进行测定,选用贝伐珠单抗特征肽段作为内标.色谱柱为Ultimate LP C18(5 μm,21 mm× 100 mm),以含0.1％甲酸的水和含0.1％甲酸的乙腈为流动相进行梯度洗脱.采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描.对所建立的LC-MS/MS方法进行方法学验证并利用该方法测定患者的血浆药物浓度.结果:英夫利昔单抗在1～100 μg·mL-1范围内线性关系良好,批内和批间准确度在85.0％～115.0％,批内和批间精密度均小于15％,特异性、基质效应、稳定性、选择性、残留均符合指导原则要求.10例炎症性肠病患者体内英夫利昔单抗血药浓度在3.61～19.60 μg·mL-1范围内.结论:该研究建立的LC-MS/MS方法可以准确、精密测定英夫利昔单抗血药浓度,为临床监测英夫利昔单抗提供了有效的检测手段.
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关键词
英夫利昔单抗治疗药物监测液相色谱串联质谱血药浓度检测infliximabtherapeutic drug monitoringliquid chromatography tandem-mass spectrometryblood drug concen-tration detection
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.13286/j.1001-5213.2024.05.04
发布时间
2024-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖北省自然科学基金（2022CFB142）
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