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基于VAERS对两类不同COVID-19疫苗引起静脉血栓栓塞的风险信号分析

Risk signal analysis of venous thrombosis induced by two types of COVID-19 vaccines based on VAERS

摘要目的:基于美国疫苗不良事件报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)数据,比较信使核糖核酸(messenger RNA,mRNA)、腺病毒载体两类COVID-19新冠疫苗引起静脉血栓栓塞(venous thromboembolism,VTE)不良事件的风险信号.方法:提取2020年1月至2023年6月VAERS数据库新冠疫苗相关不良反应(adverse drug reaction,ADR)数据,统计分析mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗VTE不良反应的人口学特征;通过比例失衡法,利用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)和Fisher's精确检验检测比较两类新冠疫苗的VTE风险信号;使用Weibull分布分析两类新冠疫苗与VTE发病间隔的关系.结果:共检索到COVID-19疫苗VTE不良反应7 764例,其中mRNA疫苗6 445例,61~80岁人群发生VTE占比较高,以第2剂接种后发生VTE为主(2 684例,41.64%);腺病毒载体疫苗1 319例,VTE发生以第1剂接种后为主(843例,63.91%).与其他疫苗相比,比例失衡法检测到两类新冠疫苗具有VTE风险信号,ROR分别为mRNA疫苗10.91(95%CI:8.07~14.76)和腺病毒载体疫苗29.63(95%CI:21.83~40.22).同时,腺病毒载体疫苗与mRNA疫苗总VTE的ROR为2.71(95%CI:2.56~2.88),并检测到8个腺病毒载体疫苗VTE风险信号.Weibull分布结果显示3剂mRNA疫苗VTE距离接种的发生时间分别为9(3~23)d、23(5~83)d和25(6~107)d,2剂腺病毒载体疫苗VTE距离接种发生时间分别为17(8~46)d和16(5~182)d.结论:接种COVID-19新冠疫苗存在VTE风险,两类疫苗VTE均趋向于接种后早期出现.与mRNA疫苗相比,腺病毒载体疫苗存在较强的VTE风险信号,预防接种新冠疫苗时应注意监测VTE的发生.

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作者 周效竹 [1] 何金阳 [2] 赵莹 [3] 崔向丽 [3] 孙玉泉 [2] 学术成果认领
作者单位 首都医科大学附属友谊医院药学部,北京 100050;首都医科大学药学院,北京 100069 [1] 北京航空航天大学数学科学学院,北京 100191 [2] 首都医科大学附属友谊医院药学部,北京 100050 [3]
分类号 R969.3
栏目名称 研究论文
DOI 10.13286/j.1001-5213.2024.08.05
发布时间 2024-05-20
基金项目
国家卫生健康委医院管理研究所医院药学高质量发展研究项目
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