盐酸羟考酮缓控释片治疗中重度癌痛的安全性和有效性系统评价

Systematic evaluation of the safety and effectiveness of oxycodone hydrochloride slow controlled release tablets for moderate-severe cancer pain

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摘要目的:系统评价盐酸羟考酮缓控释片治疗中重度癌痛的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、Web of Sci-ence、Embase、Cochrane Library、CBM、中国知网、VIP、万方等数据库,检索时限为建库至2023年3月25日.纳入盐酸羟考酮缓控释片(试验组)对比同类药物(对照组)用于治疗中重度癌痛的随机对照试验.采用Cochrane偏倚风险评价手册对纳入的文献进行质量评价,运用RevMan 5.3和Stata 17.0软件进行Meta分析.结果:共纳入70项RCT,共计6 449例患者.70篇文献按照对照组所用药物的不同,分组进行Meta分析.Meta分析结果显示,试验组患者的疼痛有效缓解率均显著高于对照组,盐酸曲马多缓释片[RR=1.12,95％CI(1.08,1.17),P＜0.01]、硫酸吗啡缓控释片[RR=1.16,95％CI(1.12,1.20),P＜0.01]、美沙酮片[RR=1.13,95％CI(1.03,1.25),P=0.01]、氨酚羟考酮片[RR=1.09,95％CI(1.01,1.19),P=0.03].在药物安全性方面,试验组患者的便秘、恶心、呕吐、头晕等不良反应发生率低于对照组硫酸吗啡缓控释片(P＜0.05),部分不良反应发生率(头晕、恶心及呼吸抑制)低于对照组氨酚羟考酮片(P＜0.05),而与对照组盐酸曲马多缓释片和美沙酮片相比,不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:盐酸羟考酮缓控释片镇痛效果相比同类药物盐酸曲马多缓释片、硫酸吗啡缓控释片、美沙酮片、氨酚羟考酮片具有明显优势,且不增加药物不良反应,安全性良好.