换一批真实世界抗流感病毒药物玛巴洛沙韦和奥司他韦安全性研究
Safety study of anti-influenza virus drugs baloxavir marboxil and oseltamivir based upon real-world data
摘要目的:探索玛巴洛沙韦和奥司他韦安全性差异,为药品上市后研究和临床合理用药提供参考.方法:使用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对FAERS数据库2019年一季度至2022年三季度玛巴洛沙韦和奥司他韦的不良事件(ADE)信号进行挖掘并分析.结果:玛巴洛沙韦和奥司他韦ADE信号累及多个系统,以玛巴洛沙韦为首要怀疑药品的ADE信号未见各种先天性家族性遗传性疾病、生殖系统及乳腺疾病的信号,以奥司他韦为首要怀疑药品的ADE信号未见肾脏及泌尿系统疾病的信号.两药都有信号的系统器官分类(SOC)中,精神病类、妊娠期、产褥期及围产期状况、眼器官疾病和各类神经系统疾病等的ADE信号强度有明显区别.玛巴洛沙韦无不良事件信号报告数最多,奥司他韦最多的报告信号为呕吐.结论:该研究所得ADE信号与说明书现有常见药品不良反应(ADR)具有一致性,但在妊娠期/产褥期及围产期状况、先天性家族性遗传性疾病、眼器官疾病、肾脏及泌尿系统疾病等系统器官和信号强度方面具有明显差异.该研究可为有上述ADE特发风险的人群临床个体化选择用药提供参考,保障临床安全和合理用药.
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分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.13286/j.1001-5213.2024.08.12
发布时间
2024-05-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
四川省医学科学院
四川省人民医院科研基金（2018LY09）
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