换一批基于HPLC-MS/MS和化学模式识别分析的蒙药那如-3味丸质量评价
Quality evaluations of Mongolian medicine Naru-3 Pills based upon HPLC-MS/MS and chemical pattern recognition analysis
摘要目的:基于高效液相色谱-三重四极杆质谱(HPLC-MS/MS)建立同时测定那如-3味丸中9个成分的定量分析方法,结合化学模式识别比较不同批次间质量差异.方法:基于HPLC-MS/MS进行定量分析,色谱柱采用Shim-packGIST-HP C18(2.1 mm×100 mm,3 μm),流动相甲醇(A)-0.1％甲酸水(B),流速0.25 mL·min-1,柱温35 ℃,进样量3 μL,正、负离子模式下多反应监测(MRM)方式定量分析16批次那如-3味丸中9个成分含量,并利用微生信科研绘图平台及SIMCA 14.1软件对含量数据进行聚类热图分析、主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘判别分析(orthogonal par-tial least squares discriminant analysis,OPLS-DA),进而筛选那如-3味丸质量差异标志物.结果:没食子酸、柯里拉京、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱、胡椒碱在线性范围内呈良好的线性关系(r≥0.999 0),精密度、稳定性、重复性的RSD均小于3.0％,加样回收率范围在95.91％～102.92％.聚类热图和PCA分析将16批样品分为两大类,OPLS-DA法确定了 6个差异标志物,分别为柯里拉京、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、乌头碱.结论:所建分析方法稳定、可行,HPLC-MS/MS结合化学计量学分析可全面评价不同厂家、不同批次间那如-3味丸差异,并筛选出差异组分,为该制剂工艺优化及质量评价提供参考.
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关键词
那如-3味丸高效液相色谱串联三重四级杆质谱定量分析化学模式识别质量评价Naru-3 PillsHPLC-MS/MSquantitative analysischemical pattern recognition analysisquality evaluation
栏目名称
DOI
10.13286/j.1001-5213.2024.11.07
发布时间
2024-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
内蒙古自治区自然科学基金资助项目（2022LHQN08001）
内蒙古自治区自然科学基金资助项目（2023QN08016）
内蒙古自治区高等学校科学研究项目（NJZY22655）
内蒙古医科大学面上项目（YKD2022MS038）
内蒙古医科大学蒙药学一流学科青年教师科研创新能力提升项目（MYX2023-S05）
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