摘要目的:建立一种快速、灵敏、可靠的定量检测急性髓系白血病患者血浆吉瑞替尼(gilteritinib,GLT)浓度的液相色谱串联质谱法(liquid chromatography tandem-mass spectrometry,LC-MS/MS),并用于临床GLT治疗药物监测分析.方法:采用GLT-d8作为内标,血浆样品经含内标甲醇沉淀蛋白处理.色谱柱为Ultimate XB-C18(4.6×50 mm,5 μm),柱温60 ℃,流动相为含0.1％甲酸和2 mmol·L-1乙酸铵的水溶液和含0.1％甲酸的甲醇溶液,流速0.7 mL·min-1,梯度洗脱,电喷雾电离源,正离子模式下多反应监测.对66例急性髓系白血病患者241份GLT血浆样本进行浓度监测分析,运用IBM SPSS Statistics 22.0和GraphPad Prism 8.3.0软件对结果数据进行统计分析.结果:GLT线性范围为10～2 500 ng·mL-1,标准曲线为Y=0.001 85X+0.012 2,r=0.999 0,其特异性、精密度、回收率、基质效应、残留和稳定性均符合指南接受标准.66例急性髓系白血病患者GLT血药浓度为(186.38±140.37)ng·mL-1,中位浓度为151.50(3.00～984.00)ng·mL-1,在性别之间差异无统计学意义(P=0.638).相关性及ROC曲线分析显示,GLT浓度与乳酸脱氢酶、肌酸激酶存在显著正相关(P＜0.01,r＞0.3),GLT浓度大于118.5 ng·mL-1(AUC=0.621＞0.6,P=0.001)时提示患者心肌酶(乳酸脱氢酶、肌酸激酶)指标异常;与白细胞和中性粒细胞存在显著负相关(P＜0.01,r＞0.2),GLT浓度大于159.5 ng·mL-1(AUC=0.616＞0.6,P=0.008)时提示患者白细胞和中性粒细胞指标异常.白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮、肌酐、血红蛋白、血小板及三唑类药物浓度与GLT浓度均无显著相关(P＞0.01,r＜0.3;AUC＜0.6).结论:LC-MS/MS法可准确、灵敏、快速地检测急性髓系白血病患者血浆GLT浓度,且可用于临床GLT治疗药物监测.此外,乳酸脱氢酶、肌酸激酶、白细胞和中性粒细胞等指标可辅助临床调整GLT用药剂量.