换一批基于全血稳定性研究的利奈唑胺治疗药物监测的临床采样流程建立
Establishment of clinical sampling process for therapeutic drug monitoring of linezolid based upon whole blood stability studies
摘要目的:建立HPLC法测定人血浆中利奈唑胺浓度,完善其全血稳定性研究并制订临床采样流程,以期为利奈唑胺治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)及个体化给药方案设计提供参考,促进抗感染药物TDM体系的规范化与标准化建设.方法:血浆样品加入内标物(头孢哌酮)经乙腈(含0.1％甲酸)沉淀蛋白,取上清液-水(1∶1,V/V)稀释后进样;以50 mmol·L-1 磷酸二氢钾溶液(含0.05％甲酸)-乙腈(75∶25,V/V)为流动相,经Shim-pack GIST C18(4.6 mm×250 mm,5.0 μm)分离,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:254 nm,柱温:40 ℃,分别考察利奈唑胺全血、血浆样本在不同温度、不同采血管等条件下的稳定性,基于全血稳定性结果制订临床采样及送检流程,并应用于临床TDM.结果:利奈唑胺在0.59～23.40μg·mL-1范围内线性关系良好(r2＞0.999),定量下限为0.59 μg·mL-1,低、中、高浓度的萃取回收率在95.97％～111.35％范围内,日内、日间精密度RSD均小于8.72％;肝素钠采血管的全血样本于室温(18～23 ℃)、4 ℃冰箱24 h内稳定,优于同等放置条件下EDTA-K2采血管(12h内稳定),血浆质控样品经预处理后于自动进样器(6℃)24h稳定,血浆质控样品于4℃冰箱、室温(18～23℃)24h、-80℃冻存65 d、-80 ℃反复冻融3次均稳定.结论:建立的利奈唑胺TDM方法及临床采样流程能确保利奈唑胺的稳定性及检测结果的准确性,为利奈唑胺的TDM标准化与规范化建设提供参考依据.
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关键词
利奈唑胺治疗药物监测全血稳定性临床采样流程高效液相色谱linezolidtherapeutic drug monitoringwhole blood stabilityclinical sampling processHPLC
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.13286/j.1001-5213.2024.23.06
发布时间
2024-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖南省感染性疾病合理用药临床医疗技术示范基地项目（2016SK4008）
基于TDM流程链的抗菌药物系统方法开发的关键技术研究与基层推广示范（2020SK52901）
抗耐药微生物药物湖南省重点实验室（2023TP1013）
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