换一批集中带量采购背景下不同厂家盐酸莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎的临床综合评价
Comprehensive clinical evaluation of moxifloxacin injections from different manufacturers in treating community-acquired pneumonia in the context of the Centralized Procurement Policy
摘要目的:对集中采购政策下不同厂家莫西沙星注射液进行临床综合评价,为临床应用提供真实世界数据参考.方法:前瞻性收集2022年9月至2023年9月在南京鼓楼医院使用莫西沙星注射液作为社区获得性肺炎初始治疗方案的患者信息,以集采中标仿制药为研究组,原研药为对照组,采用倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)均衡混杂因素,综合评价药物有效性、安全性、经济性及适宜性.结果:研究共纳入423例患者,研究组317例,对照组106例,PSM后分别为78例和87例.有效性方面,两组7 d临床治愈率PSM前后无显著差异(P＞0.05);微生物清除率PSM前研究组更高(P＜0.05),PSM后差异无统计学意义.安全性方面,总体不良反应发生率稍高于研究组,但无组间差异(P＞0.05).仿制药物在相似的有效性及安全性前提下,具有显著的经济学优势,显著减少了患者药费(P＜0.01).适宜性方面,组间差异无统计学意义(P＞0.05),集采政策相关用药指征把握需加强(P＜0.01).结论:集采背景下仿制与原研莫西沙星疗效、安全性相似,经济性更优,适宜性相似,在严格把握用药指征的前提下仿制莫西沙星可以较好替代原研药物,减轻患者经济负担.
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关键词
集中带量采购莫西沙星注射液前瞻性研究社区获得性肺炎临床综合评价National volume-based Procurement Policymoxifloxacin injectionprospective studycommunity-acquired pneumoniacomprehensive clinical evaluation
分类号
R969（药理学）
栏目名称
DOI
10.13286/j.1001-5213.2025.11.12
发布时间
2025-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏省药学会-恒瑞医院药学基金科研项目（H202106）
南京临床医学中心建设项目
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