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可洛派韦联合索磷布韦对比索磷布韦维帕他韦治疗慢性丙型肝炎的成本-效用分析

Cost-utility analysis of coblopasvir plus sofosbuvir versus sofosbuvir/velpatasvir for treatment of chronic hepatitis C

摘要目的:评价盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片(coblopasvir+sofosbuvir,CLP+SOF)与索磷布韦维帕他韦片(sofosbu-vir/velpatasvir,SOF/VEL)治疗慢性丙型肝炎患者的成本-效用,为相关医疗卫生决策提供科学依据,优化医疗资源配置.方法:从中国卫生体系角度出发,构建Markov模型,以SOF/VEL为对照,分析CLP+SOF治疗慢性丙型肝炎患者的质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)和增量成本-效用比(incremental cost-effectiveness ratios,ICERs).按照丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)基因型、肝硬化状态、治疗史等因素划分不同亚组人群进行经济性分析,持续病毒学应答率分别基于随机对照试验、真实世界研究的Meta分析得到.并采用敏感性分析验证结果的稳健性.结果:基于随机对照试验研究的结果显示,相较于SOF/VEL,CLP+SOF在全人群、HCV基因3型中为优势方案,而在HCV基因1型、2型和6型中为劣势方案.基于真实世界研究的结果显示,相较于SOF/VEL,CLP+SOF在全人群、各个基因型亚组、有/无肝硬化、初治/经治亚组中均为优势方案,具有更好的经济性.结论:与SOF/VEL相比,CLP+SOF治疗慢性丙型肝炎全人群患者具有更好的经济性.对于特定亚组患者,CLP+SOF在部分情境下表现出较高的成本效益,但还有部分亚组的经济性结论仍存在不确定性,未来还需要更多高质量的证据加以验证.

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