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前列通爽胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效及安全性

Analysis on Efficacy and Safety of Qianlietongshuang Capsules in Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia

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摘要目的：探讨前列通爽胶囊治疗良性前列腺增生症（瘀血阻滞证）的安全性及有效性。方法：通过随机双盲法在多中心纳入符合标准良性前列腺增生症（瘀血阻滞证）433例，以随机数字表法分为观察组323例，对照组110例。对照组患者给予泽桂癃爽胶囊治疗，观察组患者给予前列通爽胶囊治疗。综合评价2组患者的疗效，并统计2组患者不良反应情况。结果：治疗28 d后，观察组患者的国际前列腺症状评分、中医证候疗效评分、最大尿流率、残余尿量、前列腺体积分别为（11.32±6.23）分、（4.58±2.67）分、（13.60±4.00）ml／s、（30.75±50.23） ml、（31.76±17.75） cm3，对照组分别为（11.17±6.33）分、（4.45±2.63）分、（13.84±4.22） ml／s、（27.20±45.60） ml、（30.27±13.42） cm3，2组患者均较治疗前改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗28 d后，2组患者近期控制率、总有效率的差异均无统计学意义（ P＞0.05）；观察组患者不良反应发生率为1.55％（5／323），对照组为0.91％（1／110），2组的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：与泽桂癃爽胶囊比较，前列通爽胶囊治疗良性前列腺增生症在疾病症状改善、中医症候评分及患者生活质量影响方面的效果基本一致，且无明显不良反应。