摘要目的:系统评价二仙汤加减治疗卵巢功能早衰的临床疗效,以期为临床用药提供循证参考.方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Library,收集二仙汤加减治疗卵巢功能早衰的随机对照研究(包括二仙汤加减联合西药与西药比较、二仙汤加减与西药比较),检索时限为各数据库建库至2021年4月,根据相关标准筛选文献、评价质量和提取数据,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:二仙汤加减联合西药治疗卵巢功能早衰最终纳入8篇文献,二仙汤加减治疗卵巢功能早衰最终纳入9篇文献,共1281例患者.Meta分析结果显示,与单纯西药治疗比较,二仙汤加减治疗卵巢功能早衰可明显提高总有效率(二仙汤加减联合西药:OR=3.18,95％CI=2.08～4.86,P<0.00001;二仙汤加减:OR=3.55,95％CI=2.03～6.22,P<0.00001),明显提高E2水平(二仙汤加减联合西药:MD=7.55,95％CI=6.77～8.33,P<0.00001;二仙汤加减:MD=9.38,95％CI=5.14～13.63,P<0.0001)、CD4+水平(二仙汤加减联合西药:MD=7.05,95％CI=5.60～8.49,P<0.0001;二仙汤加减:MD=4.72,95％CI=3.21～6.24,P<0.00001)和CD4+/CD8+水平(二仙汤加减联合西药:MD=0.49,95％CI=0.45～0.52,P<0.00001;二仙汤加减:MD=0.52,95％CI=0.41～0.62,P<0.00001),明显降低FSH水平(二仙汤加减联合西药:MD=-10.85,95％CI=-15.59～-6.11,P<0.00001;二仙汤加减:MD=-4.49,95％CI=-5.68～-3.31,P<0.00001)、LH水平(二仙汤加减联合西药:MD=-6.60,95％CI=-7.12～-6.09,P<0.00001;二仙汤加减:MD=-5.95,95％CI=-7.23～-4.67,P<0.00001)和不良反应发生率(OR=0.29,95％CI=0.11～0.76,P=0.01),上述差异均有统计学意义.在降低CD8+水平方面,二仙汤加减联合西药治疗明显优于单纯西药治疗,差异有统计学意义(MD=-4.70,95％CI=-5.38～-4.01,P<0.00001).结论:二仙汤加减或二仙汤加减联合西药治疗卵巢功能早衰的疗效优于单纯西药治疗,但仍需更多大样本、多中心、高质量和科学规范的随机对照试验进一步验证.