摘要目的:比较大剂量与标准剂量利福平治疗结核性脑膜炎(TBM)的临床疗效和安全性,为临床合理用药提供参考依据.方法:检索数据库(包括PubMed、Embase、Web of Science、the Cochrane Library、中国知网等电子数据库)中截至2023 年7 月1 日发表的使用大剂量利福平治疗TBM患者的随机对照试验.研究组抗结核方案为利福平>10 mg/(kg·d),并联合其他抗结核病药;对照组抗结核方案为利福平 10 mg/(kg·d)标准剂量,并联合其他抗结核病药.由 2 名研究者筛选文献并采用Cochrane 5.1 偏倚风险评估工具评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5.3 软件对结局指标进行Meta分析.结果:共纳入 7 项随机对照试验,涉及 1 457 例患者,Meta分析结果表明,研究组患者的血浆利福平浓度(MD=18.62,95%CI=13.05～24.18,P<0.000 01)、脑脊液利福平浓度(SMD=1.37,95%CI=1.02～1.72,P<0.000 01)明显高于对照组,0～24 h血药浓度-时间曲线下面积明显高于对照组(MD=157.39,95%CI=100.39～214.39,P<0.000 01),差异均有统计学意义.两组患者 6 个月内死亡率(OR=1.14,95%CI=0.77～1.69,P=0.51)、不良事件发生率(OR=0.93,95%CI=0.68～1.28,P=0.66)、肝损伤发生率(RR=1.03,95%CI=0.77～1.38,P=0.83)比较,差异均无统计学意义.结论:该项研究结果表明,大剂量利福平治疗TBM患者,可显著提高血浆和脑脊液中利福平的浓度,但不增加不良反应发生风险.