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造血干细胞移植患者霉酚酸药-时曲线下面积有限采样模型的应用研究

Application of Limited Sampling Strategy Model for the Area Under the Concentration-Time Curve of Mycophenolic Acid in Hematopoietic Stem Cell Transplantation Recipients

摘要目的:对造血干细胞移植(HSCT)患者展开霉酚酸药-时曲线下面积(MPA-AUC)有限采样(LSS)模型的应用研究,为临床合理评估霉酚酸药物暴露提供参考.方法:以 2022 年 4 月至 2024 年 3 月于该院接受异基因HSCT的患者为研究对象,在服用吗替麦考酚酯的第 8 日进行密集采样,收集并监测服药前至服药后 12 h 期间的 8 个采样点 MPA 血浆浓度,使用梯形法计算MPA-AUC.同时采用已发表的LSS模型预测上述患者的MPA-AUC结果,将两组结果进行比较以评估该LSS模型的预测能力.结果:共纳入患者25 例,收集MPA血浆浓度 200 份.入组患者采用梯形法计算的MPA-AUC0~12 h 平均值为(16.33±4.10)mg·h/L(8.28~25.25 mg·h/L),采用LSS模型计算的MPA-AUC0~12 h 平均值为(16.15±4.17)mg·h/L(9.28~27.59 mg·h/L),两者的差异无统计学意义(P>0.05).多因素分析提示,除MMF服药后 12 h的血浆浓度外,其余各时间点的血浆浓度与AUC的相关性低.模型的绝对预测偏差(APE)为(2.44±1.56)mg·h/L,APE%<20%.结论:本研究的LSS模型具有较好的预测性能,可用于该院HSCT患者MPA的治疗药物监测,是评估MPA药物暴露的良好方法.

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