摘要目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,探讨血小板生成素受体激动剂相关药品不良事件(ADE),并挖掘与血栓栓塞相关ADE的关联性及临床特征,为临床安全用药提供参考.方法:从FAERS数据库中提取2004年1月至2024年9月血小板生成素受体激动剂相关ADE报告,并挖掘与血栓栓塞相关的病例报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)评价血管栓塞相关ADE与血小板生成素受体激动剂的相关性,并分析其发病规律及临床特征.结果:共筛选出997例以血小板生成素受体激动剂为首要怀疑药物导致血栓栓塞的相关报告,主要药品为罗普司亭(492例,占49.35％),其次为艾曲泊帕(434例,占43.53％)、阿伐曲泊帕(71例,占7.12％).在关联性评价中,罗普司亭与动脉栓塞(ROR=54.93,95％CI=37.11～81.29;PRR=54.77)信号最强,艾曲泊帕与门静脉血栓(ROR=15.31,95％CI=10.14～23.11;PRR=15.28)信号最强,阿伐曲泊帕与肾静脉血栓(ROR=111.12,95％CI=41.43～298.01;PRR=110.74)信号最强,芦曲泊帕未检测到与血栓栓塞相关的阳性信号.罗普司亭、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕相关血栓栓塞平均发病年龄分别为(58.05±19.54)、(58.88±20.02)、(61.77±19.84)岁,3种药物高发病年龄段均为≥70岁的老年患者.罗普司亭、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕的发病时间中位数分别为82(0～2 101)、49(0～3 045)、73(11～335)d.结论:本研究通过对FAERS数据库进行药物警戒研究,揭示了不同血小板生成素受体激动剂导致血栓栓塞ADE的发病风险及临床特征.药师应对该类药物导致血栓栓塞相关ADE的药学监护提出建议,以提高临床治疗安全性.