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基于美国FAERS数据库的福莫特罗相关药品不良事件信号挖掘与分析

Mining and Analysis of Formoterol-Related Adverse Drug Events Signals Based on the U.S.Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System Database

摘要目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘福莫特罗的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供依据.方法:检索FAERS数据库中2004年第1季度至2024年第2季度的福莫特罗相关ADE数据,依据比例失衡法挖掘信号,并进行相关性分析.结果:共获得ADE报告17 947 720份,发生ADE 53 352 754例次,其中以福莫特罗为首要怀疑药物的ADE报告涉及患者1 987例,发生ADE 6 878例次,65~<75岁患者占比较高;共检出阳性信号96个,累及17个系统器官分类,主要集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病,阳性信号频数较高的首选术语为呼吸困难、哮喘、咳嗽等.福莫特罗相关ADE中,胃肠系统疾病与心脏器官疾病的相关系数r为0.826 7,P<0.000 1;全身性疾病及给药部位各种反应与胃肠系统疾病的相关系数r为0.907 0,P<0.000 1.结论:福莫特罗涉及呼吸系统、胸及纵隔疾病的ADE最多;其ADE累及系统器官分类中,胃肠系统疾病与心脏器官疾病、全身性疾病及给药部位各种反应具有强相关性,提示临床用药时应关注上述ADE之间的关联性,及时干预或提前预防,保证患者用药安全.

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