摘要目的:系统评价我国原研药品聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性.方法:系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Libarary等数据库,检索时限为建库至 2024 年 12 月 10 日,获得聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗T2DM的随机对照试验(对照组:二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合其他口服降糖药,允许联合每周 1 次安慰剂皮下注射以维持盲法设计;观察组:在二甲双胍常规治疗基础上,加用聚乙二醇洛塞那肽),采用Cochrance 手册进行方法学质量评价,并使用 RevMan 5.4 软件进行 Meta 分析.结果:纳入 17 篇文献,共1 919 例患者.根据聚乙二醇洛塞那肽的给药剂量分为 100 μg亚组、200 μg亚组,进行亚组分析.Meta分析结果显示,与对照组比较,观察组方案可显著降低患者空腹血糖(P＜0.000 01)、糖化血红蛋白(P＜0.000 01)、餐后 2 h血糖(P＜0.000 01)、体重指数(P＜0.000 1)、血清总胆固醇(P=0.000 8)、三酰甘油(P=0.002)和低密度脂蛋白胆固醇(P=0.001)等指标水平,同时升高高密度脂蛋白胆固醇水平(P=0.000 4),差异均有统计学意义.剂量特异性分析显示,与对照组比较,200 μg亚组方案可显著降低患者的低密度脂蛋白胆固醇水平,差异有统计学意义(P=0.02),而100 μg亚组方案与对照组的差异无统计学意义(P=0.06);安全性方面,200 μg亚组患者的不良反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P=0.008),而100 μg亚组与对照组的差异无统计学意义(P=0.46).结论:聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗T2DM患者,可显著改善患者血糖控制及脂代谢指标,但需警惕聚乙二醇洛塞那肽 200 μg剂量可能增加不良反应发生风险.