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基于真实世界的连花清瘟胶囊临床疑似过敏反应分析

Analysis on Clinical Suspected Allergic Reaction of Lianhua Qingwen Capsules Based on Real World

摘要目的:基于真实世界数据,探讨连花清瘟胶囊临床发生疑似过敏反应的影响因素.方法:收集全国 18 家三级甲等医院的医院信息系统中 5 902 例使用连花清瘟胶囊患者的住院信息,采用回顾性巢式病例-对照研究设计、处方序列分析方法,根据疑似过敏反应界定标准确定过敏组,按照过敏组与对照组为 1∶4的比例,以年龄±5 岁、性别相同作为配比条件进行匹配,确定对照组.采用倾向评分加权的Logistic回归建模分析方法,分析住院时间、职业、住院节气、治疗时长、病情状态、单次用药剂量等因素与使用连花清瘟胶囊(颗粒)后发生疑似过敏反应的相关性.结果:共纳入患者 145 例,其中过敏组 29 例,对照组 116 例.倾向评分加权的Logistic回归分析发现,住院时间、住院节气、病情状态因素是临床使用连花清瘟胶囊(颗粒)后发生疑似过敏反应的影响因素(P<0.05);职业、治疗时长、单次用药剂量对疑似过敏反应的发生无明显影响.结论:使用连花清瘟胶囊(颗粒)发生疑似过敏反应的影响因素可能与住院时间、住院节气和病情状态等相关.

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