换一批含伊那利塞的三联方案对比标准二联方案治疗PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌的成本-效用分析
Cost-Utility Analysis of Triple Therapy with Inavolisib Versus Standard Dual Therapy in the Treatment of HR+/HER2-Advanced Metastatic Breast Cancer with PIK3CA Gene Mutation
摘要目的:评估在PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌患者中,新型磷脂酰肌醇 3 激酶α(PI3Kα)抑制剂伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群的三联方案相较于现行标准二联方案的成本-效用,提供适用于医保决策的经济学证据.方法:从我国医疗体系视角出发,基于Ⅲ期临床研究(INAVO120 研究)数据,构建分区生存模型,包含无进展生存(PFS)、疾病进展(PD)和死亡3 种健康状态.模型循环周期为1 个月,时间跨度为10 年.成本参数包括药品费、管理费、不良反应处理费、随访及支持治疗费等,以质量调整生命年(QALY)为健康产出.计算增量成本-效果比(ICER),并以 3 倍 2024 年我国人均GDP(287 247 元/QALY)作为意愿支付(WTP)阈值;通过单因素和概率敏感性分析验证结果的稳定性.结果:基础分析显示,与标准二联方案比较,含伊那利塞的三联方案可带来 0.22 个QALY的增量健康获益,但同时产生了367 645.73 元的增量成本,其ICER高达 1 671 116.95 元/QALY,远高于 3 倍 2024 年我国人均GDP的WTP阈值.单因素敏感性分析结果显示,各价格参数的变化不影响ICER.概率敏感性分析显示,在当前WTP阈值下,含伊那利塞的三联方案不具有经济性.结论:对于目前我国医疗卫生体系而言,伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群治疗PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌不具备成本-效用优势.
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关键词
伊那利塞PIK3CA基因突变HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌分区生存模型成本-效用分析InavolisibPIK3CA gene mutationHR+/HER2-advanced metastatic breast cancerPartitioned survival modelCost-effectiveness analysis
栏目名称
DOI
10.14009/j.issn.1672-2124.2026.02.013
发布时间
2026-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（No.52273308）
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