换一批基于美国FAERS数据库的7种他汀类药物相关药品不良事件信号挖掘
Signal Mining of Adverse Drug Events Related to 7 Kinds of Statins Based on the U.S.FAERS Database
摘要目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),挖掘和分析他汀类药物与肝功能异常、肌病和糖尿病等药品不良事件(ADE)的关联性,为临床安全用药提供参考.方法:收集FAERS数据库中 2004 年第 1 季度至 2025 年第 1 季度的 7 种他汀类药物(阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀和普伐他汀)相关肝功能异常、肌病和糖尿病的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)和贝叶斯置信区间传播神经网络法(BCPNN)检测他汀类药物的风险信号.结果:共检索到他汀类药物相关肝功能异常、肌病和糖尿病的ADE报告 74 334 例,其中肝功能异常的ADE报告 6 737 例,肌病的ADE报告 53 678 例,糖尿病的ADE报告 13 919 例.在导致丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高和γ-谷氨酰转移酶升高方面,氟伐他汀的风险信号均最高(PRR分别为 18.85、20.87、32.88);在导致肌痛方面,匹伐他汀的风险信号最高(PRR=24.06);在导致横纹肌溶解和肌炎方面,辛伐他汀的风险信号均最高(PRR分别为 60.41、39.67);在导致糖尿病方面,阿托伐他汀的风险信号最高(PRR=109.16);在导致糖化血红蛋白升高方面,匹伐他汀的风险信号最高(PRR=6.17).结论:基于真实世界数据,不同他汀类药物在肝功能异常、肌病和糖尿病相关ADE方面存在较大差异,其中,氟伐他汀导致肝功能异常的发生率较高,辛伐他汀和阿托伐他汀导致肌病的发生率较高,阿托伐他汀导致糖尿病的发生率较高.
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关键词
他汀类药物药品不良事件肝功能异常肌病糖尿病FAERS数据库StatinsAdverse drug eventsAbnormal liver functionMyopathyDiabetesThe FAERS database
栏目名称
DOI
10.14009/j.issn.1672-2124.2026.02.022
发布时间
2026-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
内蒙古自治区卫生健康委公立医院科研联合基金科技项目（No.2024GLLH0125）
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