摘要目的 探讨高效液相色谱法对制剂中的葛根素的含量测定能否达到规定.方法 采用高效液相色谱仪(LC-2010A系列全自动高效液相色谱仪),PC-2501UV紫外分析仪,SB3200超声波振荡器.BP211D分析天平,所用试剂甲醇为色谱纯(天津市科密欧化学试剂开发中心),其余试剂为分析纯,水为重蒸馏水;葛根素(供含量测定用,752-200108),由中国药品生物制品检定所提供,色谱柱:色谱柱:Hypersil(大连依力特有限公司提供)5μL,4.6mm×250mm,对制剂中的葛根素的含量进行测定.结果 经系统适用性试验结果分别是本方法精密度良好;加样回收率良好;供试品溶液在8h内基本稳定;重现性良好.结论 根据多批样品及实验室研究结果,规定感冒清热颗粒中每袋含葛根以葛根素计不得少于10.0mg,能够控制其质量.
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