摘要目的 验证GM.1治疗急性脊髓损伤的疗效和安全性.方法 采用双盲、多中心的研究方法.将急性脊髓损伤患者随机按比例l:1分成A、B两组,分别给予标记药物A-1或B~1 100mgi.v.qd×14d,然后A-2或B-2 40mgi.m.qd×7d.记录用药后21d、90d的ASIA损害分级及ASIA运动评分、感觉功能评价、大小便功能评价及不良反映.结果 72对患者完成试验.A.B两组在年龄、性别、用药初始时ASIA损害分级、受伤到用药时间等指标的统计学上无显著性差异.用药后21d、90dA组Benzel改良分级、ASIA运动评分、皮肤感觉功能、大小便功能评分显著优于B组,有显著差异(P<0.05),无明显不良反映.结论 经揭示,A药为GM-1,显示GM-1治疗急性脊髓损伤有较好的疗效和安全性,不良反映少.
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