换一批
换一批HPLC法检测定盐酸度洛西汀原料药中的甲醛含量研究
Determination of the Fromaldehyde Content in Duloxetine Hydrochloride Raw Material by HPLC Method
摘要目的 采用HPLC对盐酸度洛西汀原料药中甲醛含量予以测量.方法 HPLC法分析甲醛衍生物,主要原理在于甲醛反应于1,4-二硝基苯肼可形成甲醛2,4-二硝基苯腙衍生物,明确色谱条件如流速、色谱柱、柱温及流动相等.结果 甲醛衍生物可分开于待测样品中未知峰,有优良的专属性,0.4 ppm约为甲醛检测限;3份样本中甲醛检测结果中AU分别为0.37、0.52及0.43,As/2均为19.07,因此AU<As/2,与≤20 ppm的标准相符.结论 HPLC法操作简易,可靠稳定,反应灵敏,用于测量盐酸度洛西汀原料药中的甲醛含量价值较高.
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