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白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂在一线治疗失败的骨与软组织肉瘤中的疗效与安全性分析

Efficacy and safety of albumin-binding paclitaxel combined with PD-1 inhibitors in the treatment of bone and soft tissue sarcoma after first-line therapy failure

摘要目的:探讨白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂用于治疗一线化疗失败的骨与软组织肉瘤的疗效及安全性.方法:回顾性分析北京积水潭医院骨肿瘤科2017年8月至2020年8月收治的一线化疗失败的晚期骨与软组织肉瘤患者.患者接受白蛋白结合型紫杉醇(125~140 mg/m2,第1天和第8天)与PD-1抑制剂(信迪利单抗或特瑞普利单抗,每21 d一次)联合治疗.每2个治疗周期评估1次疗效,按RECIST 1.1标准评估肿瘤疗效,按NCI-CTCAE5.0标准评估不良反应.结果:共20名患者纳入研究,完成1至8个治疗周期,中位治疗周期数为3个.所有患者均可评估疗效,完全缓解4例(20%),部分缓解0例,稳定9例(45%),疾病进展7例(35%).客观缓解率(ORR)为20%,疾病控制率(DCR)为65%.中位无进展生存期(PFS)为3.0个月.治疗期间主要不良反应包括2级白细胞减少(40%)、1-2级神经毒性反应(20%),以及2级甲状腺功能减退(10%).结论:白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂治疗为一线化疗失败的晚期骨与软组织肉瘤患者提供了一种潜在的治疗选择,其不良反应可控,值得开展更大样本的前瞻性研究进一步验证其疗效.

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