双衣开音颗粒治疗声门闭合不良型声嘶的临床观察

Clinical study on the therapeutic effect of“Shuang Yi Kai Yin Granule”on hoarseness induced by glottal incompetence

二维码有效期 120s

摘要目的：评估双衣开音颗粒治疗声门闭合不良型声嘶的有效性与安全性。方法随机、开放、对照，总计100位声门闭合不良型声嘶患者参与研究，随机分配服用对照药清喉利咽颗粒或者实验药双衣开音颗粒，实验组80例，对照组20例。安全性研究主要终点为随访第3个月受试者主诉不适为主，辅以实验室、心电图等检查。有效性研究主要终点为随访第3个月受试者嗓音嘶哑评估GRBAS评分变化、受试者主观感受评分变化及最长发声时间（MPT）、基频微扰（jitter）、振幅微扰（shimmer）等客观嗓音学指标变化。结果实验组临床疗效总有效率为58.75%，对照组总有效率15.00%，两组相比较有显著性差异（P<0.001）。实验组经治疗后嗓音评价主客观治疗指标VHI、MPT (P<0.01), G、shimmer、声强（P<0.001）均有改善，jitter、F0差异不明显（P>0.05）。对照组VHI、G、MPT、jitter、shimmer、声强、F0均无明显差异（P>0.05）。本研究过程中除1例患者短暂胃部不适外，其余均无不良主诉。结论双衣开音颗粒治疗声门闭合不良型声嘶疗效显著，安全性良好，值得在临床上推广使用。