换一批
换一批摘要目的 建立心复康口服液的质量评价方法.方法 采用薄层色谱法对心复康口服液中的主要药味黄芪、人参、丹参、淫羊藿进行定性鉴别,并对其中的有毒药味附子进行乌头碱的限量检查;在此基础上,采用高效液相色谱法对方中君药人参的指标成分人参皂苷Rg1进行线性关系考察和稳定性、精密度、重现性、回收率试验,并测定批号为20080406、20080527、20080618共3批心复康口服液中人参皂苷Rg1的含量.结果 薄层色谱法显示,心复康口服液中含有黄芪、人参、丹参、淫羊藿;有毒物质限量检查可知乌头碱在规定的剂量范围.人参皂苷Rg1在194.4～5832.0 ng范围内呈良好的线性关系;同一批供试品8h内峰面积的相对标准偏差(RSD)为1.58%,表明药物基本稳定;同一份人参皂苷Rg1峰面积的RSD为0.41%,表明精密度良好;同一批样品人参皂苷Rg1峰面积的RSD为0.07%,表明本法重现性良好;人参皂苷Rg1的平均加样回收率为98.70%,RSD为1.71%.批号为20080406、20080527、20080618心复康口服液人参皂苷Rg1的含量分别为61.37、57.60、42.27μg/ml,RSD为0.90%、1.40%、1.90%.结论 本研究中建立的质量评价系统能够有效反映心复康口服液的质量,可作为评价心复康口服液质量的有效手段.
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主题词
人参属(Panax)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)性(Sex)方法(Methods)色谱法, 薄层(Chromatography, Thin Layer)
DOI
10.3969/j.issn.1008-9691.2011.01.004
发布时间
2011-04-27
基金项目
国家自然科学基金（30873398D）；
全军"十一五"攻关课题资助项目（2006MA074）
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